爲支持具有良好(hǎo)市場前景、
具備穩鏈補鏈延鏈功能(néng)、
催生新産業（行業）或
對(duì)城市治理具有重大支撐作用的
科技成(chéng)果在蓉轉化應用
和推廣示範
2023年12月
成(chéng)都(dōu)市科學(xué)技術局
對(duì)9個國(guó)家重大科技項目成(chéng)果轉化
示範項目正式立項
加快科研成(chéng)果從樣(yàng)品到産品再到
商品的轉化
提高科技成(chéng)果轉化和産業化水平
值得關注的是，9個項目主要聚集在生物醫藥、電子信息等成(chéng)都(dōu)優勢産業領域，將(jiāng)爲産業建圈強鏈提供進(jìn)一步有力科技支撐。TA們都(dōu)是誰？正在進(jìn)行哪些前沿攻關？即將(jiāng)爲您“解碼”——首期我們走進(jìn)成(chéng)都(dōu)微芯藥業有限公司。
項目檔案
聚焦2024年成(chéng)都(dōu)市國(guó)家重大科技項目成(chéng)果轉化示範項目·單藥治療小細胞肺癌1類新藥西奧羅尼産業化項目
成(chéng)都(dōu)微芯藥業有限公司申報的該項目是“十三五”國(guó)家科技重大專項“重大新藥創制”專項成(chéng)果。西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向(xiàng)新藥，能(néng)解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向(xiàng)藥物在治療中易産生耐藥性的問題，相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好(hǎo)的安全性，這(zhè)在國(guó)内外靶向(xiàng)小分子抑制劑中屬于首創。
本項目將(jiāng)主要完成(chéng)西奧羅尼治療小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗，并成(chéng)功獲批上市。
成(chéng)都(dōu)高新區新通南一路18号
這(zhè)裡(lǐ)是微芯生物（成(chéng)都(dōu)）科創中心及
區域總部所在地
距此40多公裡(lǐ)外
微芯生物在成(chéng)都(dōu)高新西區
還(hái)建設了占地100畝的
“創新藥生産基地”
可以全面(miàn)滿足公司創新藥的中試、
臨床藥品制備及上市藥品的
商業化生産
這(zhè)個現代化的生物醫藥企業
正全速競逐原創新藥賽道(dào)
2014年落地成(chéng)都(dōu)的成(chéng)都(dōu)微芯藥業有限公司（以下簡稱“成(chéng)都(dōu)微芯”）是深圳微芯生物科技股份有限公司（688321.SH，以下簡稱“微芯生物”）全資子公司。作爲微芯生物最大的研發(fā)中心、生産基地，成(chéng)都(dōu)微芯在惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統疾病及抗病毒五大領域開(kāi)展原創新藥研發(fā)攻關，在整個“微芯版圖”中扮演越來越重要的角色。
目前，成(chéng)都(dōu)微芯正全力推動多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向(xiàng)創新藥西奧羅尼的産業化，有望填補小細胞肺癌治療空白。
首創！
創新藥西奧羅尼有望在蓉上市
“目前進(jìn)展非常順利！我們正在開(kāi)展西奧羅尼小細胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期臨床試驗，并在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗。”談及産業化進(jìn)展，深圳微芯生物科技股份有限公司副總經(jīng)理、成(chéng)都(dōu)微芯藥業有限公司聯席總經(jīng)理李志斌博士如是介紹道(dào)。
“研發(fā)創新藥，就是要解決當下尚未被(bèi)滿足的臨床需要或是研發(fā)相較于現有藥物療效更好(hǎo)、毒副作用更低的藥物。”李志斌介紹，西奧羅尼是微芯生物自主研發(fā)的原創抗腫瘤1類新藥，有望填補小細胞肺癌治療領域空白，“同時，我們還(hái)在積極進(jìn)行西奧羅尼對(duì)卵巢癌、胰腺癌等其他适應症的前沿攻關。”
西奧羅尼創新性何在？李志斌進(jìn)一步解釋道(dào)，西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向(xiàng)新藥，采用抑制腫瘤血管生成(chéng)、抑制腫瘤細胞有絲分裂、調節腫瘤微環境三通路，意味著(zhe)可以發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向(xiàng)藥物在治療中易産生耐藥性的問題。相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好(hǎo)的安全性，這(zhè)在國(guó)内外靶向(xiàng)小分子抑制劑中屬于首創。西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌還(hái)獲得美國(guó)FDA授予的“孤兒藥”資格認定，且被(bèi)國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療品種(zhǒng)”。
加快創新藥技術攻關的同時，藥物上市後(hòu)的生産準備也在加快推進(jìn)。目前，成(chéng)都(dōu)微芯生産基地已按照中國(guó)、美國(guó)和歐盟GMP标準建設了西奧羅尼的原料藥和制劑車間，并完成(chéng)西奧羅尼原料藥和制劑車間的竣工驗收，取得西奧羅尼原料藥和制劑的生産許可證。
西奧羅尼有望在蓉獲批上市，從成(chéng)都(dōu)走向(xiàng)全球，造福患者。
加速！
紮根成(chéng)都(dōu)，“加碼”成(chéng)都(dōu)
紮根成(chéng)都(dōu)近十年，成(chéng)都(dōu)微芯一直與城市共同生長(cháng)。此前，成(chéng)都(dōu)微芯生産的國(guó)内首款2型糖尿病原創1類新藥——西格列他鈉已于2021年10月在成(chéng)都(dōu)投産，這(zhè)是全球首個PPAR全激動劑，單藥用于治療飲食、運動控制不佳的2型糖尿病新藥。
這(zhè)背後(hòu)離不開(kāi)城市發(fā)展提供的創新沃土。衆所周知，創新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大，其研發(fā)從來不是一蹴而就的，僅西奧羅尼，微芯生物已進(jìn)行了近10年的技術研發(fā)。
“成(chéng)都(dōu)先後(hòu)發(fā)布多項支持醫藥健康産業發(fā)展的規劃和政策，并擁有天府國(guó)際生物城、前沿醫學(xué)中心等多個醫藥健康産業園區，這(zhè)爲我們在成(chéng)都(dōu)開(kāi)展西奧羅尼産業化提供了創新沃土，我們來成(chéng)都(dōu)紮根的決定沒(méi)有錯！”而此次成(chéng)功獲得2024年成(chéng)都(dōu)市國(guó)家重大科技項目成(chéng)果轉化示範項目立項，李志斌直言這(zhè)將(jiāng)進(jìn)一步加快西奧羅尼産業化步伐。
從2015年開(kāi)始，李志斌就來到成(chéng)都(dōu)參與成(chéng)都(dōu)微芯建設，如今每年會有90%的時間在成(chéng)都(dōu)，這(zhè)讓他不僅對(duì)成(chéng)都(dōu)這(zhè)座城市的感情很深，也對(duì)近年來成(chéng)都(dōu)加快産業建圈強鏈和科技成(chéng)果轉化感受頗深。
從幾個細節中就可見一斑。“我們在高新西區的生産基地初建時，周圍可以說地廣人稀，而如今周圍各類生産基地拔地而起(qǐ)。”李志斌表示，快速發(fā)展的成(chéng)都(dōu)微芯有計劃進(jìn)一步加大在蓉投資擴大生産基地。
還(hái)有一個細節令李志斌印象深刻——在參加2024年成(chéng)都(dōu)市國(guó)家重大科技項目成(chéng)果轉化示範項目評審時，簽到表上有長(cháng)長(cháng)的一串名單，“項目不僅多且分布的産業領域廣，競争很激烈！但這(zhè)恰恰說明成(chéng)都(dōu)成(chéng)果轉化環境越來越好(hǎo)，正有越來越多的項目在加速轉化。”
當前，成(chéng)都(dōu)全面(miàn)實施産業“建圈強鏈”行動，創新藥正是其中之一，這(zhè)也爲創新藥企業發(fā)展營造更好(hǎo)的創新生态，“成(chéng)都(dōu)造”創新藥研發(fā)和産業化的步伐正在加快。
事(shì)實上，除了西奧羅尼，微芯生物也在加速“加碼”成(chéng)都(dōu)——目前有多個創新藥早期項目在成(chéng)都(dōu)加快攻關，此外，還(hái)成(chéng)立了一個醫藥産業投資基金孵化生物醫藥企業。接下來，成(chéng)都(dōu)微芯也將(jiāng)乘勢而上，加快臨床試驗進(jìn)度，推動西奧羅尼早日上市。
出品：成(chéng)都(dōu)科技融媒體中心
成(chéng)都(dōu)
電話：028-86643862