人類同疾病較量
最有力的武器就是科學(xué)技術
人類戰勝大災大疫
離不開(kāi)科學(xué)發(fā)展和技術創新
2月1日，清晨8:00。邁克生物PCR實驗室的試劑準備間裡(lǐ)，研發(fā)人員王小燕坐在實驗台前忙碌著(zhe)，負責前期配置工作的她，在整個新型冠狀病毒檢測試劑盒研發(fā)環節中起(qǐ)著(zhe)“打頭陣”的作用。春節前，王小燕剛休完産假，疫情發(fā)生後(hòu)她毅然回到崗位上。
這(zhè)一天的深夜22:00，成(chéng)都(dōu)市公共衛生臨床醫療中心（以下簡稱“成(chéng)都(dōu)市公衛中心”）依然燈火通明，有疑似病例标本即將(jiāng)送來檢驗。負責檢測的組員們立即著(zhe)手準備，穿戴連體防護服、防水靴套，戴N95口罩、護目鏡、雙層乳膠手套進(jìn)入實驗室，開(kāi)展工作。
一個試劑盒背後(hòu)的兩(liǎng)個“一線”，都(dōu)與一個接力生命的事(shì)情關聯著(zhe)：一個是科研一線、一個是醫療一線，他們都(dōu)在與時間賽跑。
一座城市之中的兩(liǎng)盞燈、兩(liǎng)支隊伍、兩(liǎng)種(zhǒng)忙碌，在疫情的生死時速之下，合二爲一，同頻以進(jìn)！
面(miàn)對(duì)疫情，成(chéng)都(dōu)市公衛中心攜手邁克生物緊急啓動新型冠狀病毒感染肺炎患者快速篩查體系建立及病情預測指标的篩選科研攻關項目，通過(guò)科技賦能(néng)疫情阻擊戰，在另一個戰場上與時間賽跑。這(zhè)也是成(chéng)都(dōu)市緊急啓動的首批八個應急科技攻關項目之一。
就在3月1日，成(chéng)都(dōu)市應急科技攻關項目支持的邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國(guó)家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。
在科技戰“疫”的一線，成(chéng)都(dōu)從未缺席。
2月1日清晨 ，邁克生物實驗大樓顯得特别安靜，走上5樓實驗室，這(zhè)裡(lǐ)的研發(fā)人員正在繁忙地工作，平添了幾分生氣。不久前，西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒成(chéng)功誕生的消息讓這(zhè)裡(lǐ)成(chéng)爲焦點。
記錄臨床情況，進(jìn)行數據統計和資料整理……研發(fā)主管趙雨航的一天忙碌而充實，他的辦公桌上還(hái)擺放著(zhe)方便面(miàn)，春節期間喊不到外賣，每天有近20個小時呆在實驗室裡(lǐ)連軸轉的他集中精力研究方案、做實驗、做檢測、比對(duì)數據、優化産品，靠著(zhe)快餐充饑。試劑盒研發(fā)出來後(hòu)，他又投入到臨床試驗當中，常常一天内光是往返企業和醫院就要跑400多公裡(lǐ)。
如何精準、快速、便捷地檢出新型冠狀病毒的感染、準确識别早期感染者，可以說是疫情防控的第一關。換言之，如果不能(néng)确診“新型冠狀病毒”感染，接下來的一系列防控和診療工作便難以開(kāi)展，而防控診療工作迫切需要檢測的試劑盒。
時間緊、任務重，試劑盒的研發(fā)過(guò)程并不輕松。爲了與時間賽跑，邁克生物100餘名研究技術人員都(dōu)和趙雨航一樣(yàng)，在實驗室裡(lǐ)一待就是七八個小時，餓了泡碗方便面(miàn)，累了在實驗室打個盹，盡全力在最快的時間内研發(fā)出試劑盒供臨床使用。
病毒在傳播過(guò)程中，很容易發(fā)生變異，研發(fā)團隊還(hái)設計了多組探針和引物，通過(guò)反複試驗，尋找引物與探針最佳組合，從而對(duì)病毒基因進(jìn)行特異性擴增，達到精準檢測的目的。據悉，三重靶标基因檢測的引物探針設計涵蓋了目前發(fā)布的所有新型冠狀病毒的核酸序列，即便是患者隻感染了一兩(liǎng)個靶标，也能(néng)檢測出來，可靠性達到100%。
“其實在這(zhè)個過(guò)程中或多或少都(dōu)會有恐懼，尤其是臨床試驗過(guò)程中，我們也要進(jìn)入到檢測實驗室中，和患者标本裡(lǐ)的核酸近距離‘接觸’，有感染的風險，但在疫情面(miàn)前，這(zhè)是我們的職責所在。”邁克生物研發(fā)總監龍騰鑲說。
好(hǎo)消息，也從一線傳來：
3月1日，邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國(guó)家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。本次獲證試劑盒爲三重靶标設計，能(néng)更大程度避免新冠病毒的漏檢，臨床試驗顯示試劑盒擁有良好(hǎo)的試劑性能(néng)，靈敏度和特異性高，檢驗耗時相對(duì)較短，可實現2個小時内完成(chéng)96個測試。
面(miàn)對(duì)疫情，1月30日，成(chéng)都(dōu)市公衛中心緊急成(chéng)立科研攻關小組，由院領導牽頭，科教科進(jìn)行科研管理及全面(miàn)布置，團隊涉及臨床、公共衛生、醫院感染、護理、檢驗、影像學(xué)、重症醫學(xué)等學(xué)科。
同樣(yàng)在這(zhè)一天，成(chéng)都(dōu)市科技局緊急啓動8個應急科技攻關項目，立項支持280萬元，加快推動疫情防控新技術、新方法、新産品、新裝備的技術研發(fā)和成(chéng)果應用。新冠肺炎患者快速篩查體系建立及病情預測指标的篩選入選重點項目。一場與時間賽跑的無聲戰役就這(zhè)樣(yàng)按下了“快進(jìn)鍵”。
“我們團隊主要負責方案的商定，根據方案流程進(jìn)行合适病例的篩選，樣(yàng)本的處理檢測評估，試劑盒的指标制定，數據的總結和分析等工作。”成(chéng)都(dōu)市公衛中心科教科科長(cháng)羅東霞說。
成(chéng)都(dōu)市公衛中心傳染病研究室羅槑博士是參與臨床試驗的研發(fā)人員之一。大年初二，非常時期，前一天接到返崗通知的她，緊急取消假期回到崗位上，參與到項目研發(fā)中來。每次進(jìn)行臨床工作，都(dōu)需要戴上N95口罩、護目鏡和乳膠手套，穿著(zhe)厚厚的防護服和防水鞋套，好(hǎo)幾個小時後(hòu)才能(néng)脫下來。
爲了确保臨床檢測結果的快速和準确，實驗室24小時接受樣(yàng)品。由于标本接收時間不确定，他們必須做到随叫(jiào)随到。
“我們每天要檢測大量的标本，可以說是與病毒‘零距離’接觸。”羅槑說，“要說一點都(dōu)不害怕，那是假的。但是想到那麼(me)多患者需要我的幫助，使命感和責任感就被(bèi)激發(fā)出來了。我們隻想著(zhe)抓緊每一分的時間，讓患者盡快明确診斷，尤其是疑似病人的診斷和排除，對(duì)我們疫情的防控有非常重要的意義。”
與病毒“零距離”的接觸，既需要“藝高”，更需要“心細”。每一份樣(yàng)本的檢測過(guò)程，需要完成(chéng)20多個步驟，每一個環節都(dōu)危機重重，必須小心謹慎，同時還(hái)要反複核實病人信息以及樣(yàng)本信息。從采集标本到最終出檢測結果，曆時5-7個小時。随著(zhe)樣(yàng)本數量的增加，實驗室工作量的增大，團隊工作人員加班加點攻關，目的隻有一個——盡快研發(fā)出高效精準診斷需要的自動化檢測體系，實現對(duì)每一個疑似患者的快速明确診斷，最大限度減少人群的感染風險。
爲了确保每一個項目的進(jìn)展，醫院還(hái)啓動日報表制度，每天下午四點彙報工作情況，緊盯項目進(jìn)展，協調遇到的任何難題。目前，成(chéng)都(dōu)市公衛中心已完成(chéng)數據總結，形成(chéng)小結報告。
目前，邁克生物核酸檢測試劑盒已經(jīng)在4個臨床單位完成(chéng)了1001例有效病例的檢測，顯示出檢測精度高、檢測耗時短等優點，該檢測試劑盒2個小時内就能(néng)完成(chéng)96份樣(yàng)本快速檢測，大大縮短了确診時間。同時核酸檢測研究將(jiāng)樣(yàng)本采集與存取、核酸提取與核酸擴增分成(chéng)2個标準試劑盒，打通了病毒檢測上遊樣(yàng)本處理和擴增檢測的瓶頸，提升了檢測的标準化程度，可發(fā)揮疫情期間對(duì)新型冠狀病毒确診的最大效能(néng)。
爲了提高檢測效率，成(chéng)都(dōu)市公衛中心還(hái)攜手邁克生物研發(fā)出了十幾分鍾快速出診斷結果的膠體金免疫檢測試劑，爲新冠肺炎患者快速篩查和臨床診斷提供根據。“應用膠體金免疫層析技術，通過(guò)檢測人血清的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體，十幾分鍾肉眼觀察即可獲得檢測結果。”羅槑介紹，該産品與核酸聯合檢測有助于提高新冠病毒檢出率，避免“假陰性”結果，進(jìn)一步提升檢查準确率，爲臨床新冠肺炎的明确診斷提供了有力和精準的武器。這(zhè)個求證與解答過(guò)程，如同顯微鏡之下的福爾摩斯循迹。
在這(zhè)場“沒(méi)有硝煙的戰鬥”中，成(chéng)都(dōu)市公衛中心針對(duì)疫情特點“排兵布陣”，既承擔了患者的治療工作，還(hái)承擔了部分疫情防控的職責。在整個疾病發(fā)生發(fā)展鏈條中找準關鍵環節，尋求有效攻關方案。
成(chéng)都(dōu)市公衛中心在全力精準救治新冠肺炎患者的同時，也非常注重院感防控，成(chéng)功做到了醫務人員“零”感染。
作爲成(chéng)都(dōu)治療新冠肺炎患者的主戰場，“零”感染是怎麼(me)做到的？這(zhè)既離不開(kāi)成(chéng)都(dōu)市公衛中心全體員工的努力，也離不開(kāi)科學(xué)技術的支撐，成(chéng)都(dōu)首批科技攻關項目之一——成(chéng)都(dōu)市公衛中心護理部主任萬彬牽頭的熒光标記技術發(fā)揮了舉足輕重的作用。
“此次疫情主要傳播途徑爲飛沫傳播、接觸傳播等，爲了控制接觸傳播，實現我們的‘零感染’，我們在患者出隔離區後(hòu)，用熒光标記患者隔離病區高頻率接觸物體表面(miàn)，包括桌面(miàn)、櫃子、床等。”成(chéng)都(dōu)市公衛中心護理部學(xué)科秘書趙霞說，熒光具有隐形的特點，肉眼沒(méi)辦法看到标記，工作人員在消毒之前，并不知道(dào)哪些地方做了标記。“如果沒(méi)有清潔到位，我們通過(guò)紫外線檢查就會出現标記，從而來實現消毒隔離無死角。”
同時，成(chéng)都(dōu)市公衛中心長(cháng)期形成(chéng)和執行的一套院感、護理操作規範，重視感控細節，如規定必須在哪些物體上标記，檢查工作人員對(duì)病區進(jìn)行清潔消毒情況、檢查熒光殘留情況，記錄、計算熒光标記清除率并進(jìn)行反饋等，都(dōu)爲今天的“零感染”提供了有力的保障。
在這(zhè)場看不見硝煙的戰鬥中，有太多科技戰線上的無名英雄，在實驗室裡(lǐ)、在顯微鏡下與時間賽跑，無私奉獻，爲打赢這(zhè)場疫情防控阻擊戰作出了自己的貢獻。
解碼預覽：
下期，《走進(jìn)科技戰“疫”一線》將(jiāng)走進(jìn)這(zhè)次應對(duì)新冠肺炎疫情的科技戰“疫”一線——成(chéng)都(dōu)市第三人民醫院的鍾南山院士創新工作站，給大家帶來第一手的科技“疫”線“戰報”。
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成(chéng)都(dōu)
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